2022年上海款国产保健食品获准注册及备案

2022年上海款国产保健食品获准注册及备案

　　 上海市市场监管局推进实施保健食品质量提升行动，加强指导服务，鼓励mdx保健品加大产品研发投入，适应市场需求与产业发展。

　　 2022年，本市共有14款国产保健食品获市场监管总局注册，款国产保健食品获上海市市场监管局备案，分别比2021年上升7.7%、14.8%。

　　 2022年mdx保健品已获市场监管总局注册的14款国产保健食品，主要功能共涉及5种，其中功能为“增强免疫力”的产品有10款，占总量的.4%；其他功能分别为“辅助改善记忆”“缓解体力疲劳”“辅助降血脂”“改善皮肤水份”。上述产品主要剂型为胶囊剂，占总量的.3%，其余分别为粉剂、片剂、口服液mdx保健品中，有4家为本市mdx保健品，其余保健食品批件持有人为本市相关科研单mdx保健品。

　　 根据市场监管总局、国家卫生健康委、国家中药管理局发布的辅酶Q10等五种保健食品原料目录公告，辅酶Q10、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、鱼油和褪黑素五类保健食品自2021年3月1日起从向市场监管总局申请注册调整为可以以备案制保健食品的形式向省级市场监管机构申报。

　　 2022年已向上海市市场监管局备案的款国产保健食品中，有18款为注册转备案产品，其中以鱼油为原料的产品有9款，功能是辅助降血脂；以辅酶Q10为原料的产品有4款，功能是增强免疫力和抗氧化；以褪黑素为原料的有3款，功能是改善睡眠；以破壁灵芝孢子粉为原料的产品有2款，功能是增强免疫力。

　　 同时，本市国产保健食品备案产品有13款为营养素补充剂，主要功能是补充钙、铁、锌、镁和多种维生素。

　　 上述款国产保健食品主要剂型为胶囊剂，占总量的.3%，其余分别为片剂、口服液、粉剂。

　　 根据食品安全法规定，国家市场监督管理总局负责保健食品注册管理，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理。省、自治区、直辖市市场监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理，并配合国家市场监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。

　　 2022年以来，上海市市场监管局对mdx保健品加强指导服务，及时答复咨询，支持其申请产品注册及国产保健食品备案。同时，落实“放管服”改革、“办成一件事”等要求，对新办mdx保健品生产许可和国产保健食品备案实行一次申请、同步办理、同时颁证。

　　 根据上海市保健食品质量提升行动工作方案（东湖保健醋的功效），上海市市场监管局将进一步加强保健食品全生命周期管理，守住食品安全底线，促进产业高质量发展。

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